Mitwirkung bei verschiedenen Projekte der Bereiche Qualitätssicherung und GMP direkt bei unseren Kunden vor Ort mit Unterstützung namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Medical Devices, Chemie) bei der Erfüllung ihrer Qualitätsansprüche und Entwicklung neuer Lösungsansätze Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozesse nach den neuesten Methoden und messtechnischen Standards als Projektkoordinator:in oder -leiter:in auch Verantwortung Projekten Durchführung des Hygienemonitoring im Rahmen des Hygienemanagements Sie sind Betreuer:in und Berater:in für die vielfältigen Fragestellungen in der Qualitätssicherung und GMP-Compliance Ihr Profil: abgeschlossenes Ingenieurstudium (Master, Bachelor, Promotion) der Fachrichtungen Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie Erfahrung mit dem Schwerpunkt von Prozessvalidierungen im Bereich Medizinprodukte, biologische Produkte oder Pharmazeutika Reisebereitschaft (40 %), sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit den gängigen SAP und MS Office-Programmen als ein:e Macher:in oder ein:e ‚Anpacker:in‘ und haben Sie ein freundliches und Service orientiertes Auftreten hohes Maß an Selbstständigkeit, Engagement und Teamspirit sowie Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen Freude Haben wir Ihr Interesse geweckt?
With over 15 years of experience in the pharmaceutical and chemical industry as well as in biotechnology and medical engineering, we know the key contacts at companies that are recruiting for challenging jobs with real potential. The current high demand for staff has opened up exciting opportunities for dedicated experts who want to develop professionally and to further their careers.
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Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
With over 15 years of experience in the pharmaceutical and chemical industry as well as in biotechnology and medical engineering, we know the key contacts at companies that are recruiting for challenging jobs with real potential. The current high demand for staff has opened up exciting opportunities for dedicated experts who want to develop professionally and to further their careers.
About us Your Contribution Assist in planning, designing, fabricating and installing wiring and control systemsTackle bench-work activities to include, rebuilds, wiring, operational checks and upgradesWork in conjunction with Maintenance Technicians to repair mechanical, pneumatic, hydraulic systems, electrical/electronic systems Perform work by referencing and adhering to technical manuals, electrical schematics and wiring diagrams, shop drawings, data sheets, wiring drawings and other documented specificationsSupport facility systems including chillers, air handling, boilers, etc.Interface with Production, Engineering, Quality and Supply Chain contactsMonitor and perform seasonal electro-mechanical activities on equipment during non-standard work hoursDemonstrate flexibility in covering other shifts during instances of employee vacations or call-offs with the departmentPerform maintenance of site grounds, including snow removal, moderate gardening and weed controlParticipate in required trainings and meetingsHelp guide and train new hiresFollow Company policies, SOPs, GMP, ISO and safety protocolsMaintain a tidy and safe workspace Your Profile High School Diploma or GED, requiredTrade School and/or Vocational School Diploma, preferredElectro-mechanical experience (at least one year), strongly desired Sound technical abilities (troubleshooting electrical circuits, mechanical systems, pneumatics), along with facility systems Understanding of ISO and cGMP, preferred; ability to follow directions and instructionsBasic PC skillsAbility to read, write and speak English language Multi-tasking abilitiesDetail oriented approachUpbeat, team approachSolid communication skillsService oriented approach Your Benefits Excellent healthcare benefits including medical, dental and visionShort and long term disability Tuition reimbursement Paid time offPet insurance Other supplemental benefits available upon election Please feel free to contact usYour Profile High School Diploma or GED, requiredTrade School and/or Vocational School Diploma, preferredElectro-mechanical experience (at least one year), strongly desired Sound technical abilities (troubleshooting electrical circuits, mechanical systems, pneumatics), along with facility systems Understanding of ISO and cGMP, preferred; ability to follow directions and instructionsBasic PC skillsAbility to read, write and speak English language Multi-tasking abilitiesDetail oriented approachUpbeat, team approachSolid communication skillsService oriented approach
Further training and education; Exclusive employee benefits/discounts; Extended vacation entitlement; Holistic corporate health management; Medical, Dental and Vision coverage; Multiple career opportunities; Talent development; Team Events; Trust-based working time; paid vacation days, holidays and sick time Please feel free to contact us You can expect interesting tasks and challenging projects, as well as motivated and friendly teams in fields that influence our future.
Hoe loopt het assemblage proces in een hoogwaardige productie omgeving voor medicijnen en medical devices? Welke order heeft de meeste prioriteit? Hoe pas jij een planning aan, zodat aan de vraag van de klant voldaan kan worden?