Selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Integrationstests im BSL-1 Labor in unterschiedlichsten Projektphasen Abstimmung der Integrationstests mit internen Schnittstellen und regelmässige Kommunikation an relevante Stakeholder über den Fortschritt der Integrationstests Verantwortlich für den Fortschritt der Systems Testing Aktivitäten innerhalb des Projektes gemäss der definierten Arbeitspakete Sie erstellen die erforderlichen technischen Dokumentationen in englischer Sprache Selbständiges Auswerten, Interpretieren und Präsentieren der Testergebnisse nach Regulatorischen und Projektspezifischen Anforderungen Identifikation, Minimierung, Verfolgen und Reporten von Risiken und Issues nach Prozess und / oder Projektdefinitionen Review von Produktanforderungen/Requirements hinsichtlich Testbarkeit und die Erstellung von Testfällen für die Verifikation dieser Anforderungen Hinterfragen bestehender Laborprozesse, Identifikation von Optimierungsbedarf aus technischer und naturwissenschaftlicher Sicht und anschließende selbstständige Umsetzung Bachelor/Master Abschluss oder Ausbildung mit fundierter Erfahrung Erste Test Erfahrung, idealerweise im Medical Device Umfeld Sichere Programmierkenntnisse: entwickeln von internen Test-Frameworks und Analyse-Tools weiter mit Unterstützung von Git als Versionierung Tool Python Expertise (z.
Verantwortlich für die Umsetzung medizinischer Strategien und Taktiken auf Landesebene Führt wissenschaftliche Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern auf glaubwürdige und effektive Weise Baut Vertrauen zur wissenschaftlichen Community durch Peer-to-Peer-Austausch, Publikationen, Kooperationen und Fachgesellschaften auf Bietet therapeutische und funktionale Trainings für interne Teams und Landesorganisationen an Entwickelt und organisiert medizinische Fortbildungsprogramme sowie nationale Symposien Leitet Advisory Boards und wirkt aktiv in Fachorganisationen, akademischen Gremien oder regulatorischen Arbeitsgruppen mit Unterstützt digitale Initiativen mit wissenschaftlichen Inhalten und Expertise Übersetzt globale medizinische Strategien in lokale Maßnahmen wie Forschung, Datenanalyse, Bildung und Kommunikation Kooperiert eng mit MSLs und dem Commercial Team, bewertet Werbematerialien und liefert medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung Sammelt und analysiert länderspezifische Insights, handelt dabei stets ethisch und stellt ausgewogene, wissenschaftlich fundierte Informationen bereit Abgeschlossenes Studium als Arzt (MD), Promotion im Bereich Gesundheitswissenschaften (PhD), Apotheker mit Doktortitel (PharmD) oder eine vergleichbare Qualifikation Profunde Berufserfahrung als Medical Advisor oder in einer vergleichbaren medizinisch-wissenschaftlichen Funktion Fundierte Kenntnisse der relevanten pharmazeutischen Richtlinien sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen, Erstattungsprozessen und klinischen Forschungsstandards Wissenschaftliche Expertise und Erfahrung im Bereich Neurologie, insbesondere Migräne, sind von Vorteil.
Umso mehr liegt es uns am Herzen, für Dich den optimalen Arbeitsplatz zu finden, damit Du dich beruflich verwirklichen kannst. Unsere Experten aus dem Bereich Medical & Care sind mit Leidenschaft für Dich da. Unser Ziel: eine erfüllende Arbeitswelt für unsere Mitarbeiter. Nicht überzeugt? Bewirb Dich initiativ und erhalte auf Wunsch vergleichbare Jobangebote durch uns.
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Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig.
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Für die Professur für Clinical Medical Imaging Research an der Klinik für diagnostische und interventionelle Radiologie und Neuroradiologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit, für zwei Jahre befristet, einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d).
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.
Ärztliche Gesellschafterversammlung und Geschäftsführung sowie unser Medical Board sichern den Fokus auf eine medizinische Ausrichtung und Entwicklung für unsere Patient:innen und Mitarbeitenden. Die Radiologische Allianz ist Gründungspartnerin der Starvision Service GmbH und steht für eine nachhaltige Digitalisierung.
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.
Du möchtest mit uns die Zukunft der Schmerztherapie gestalten und Deine Expertise im Produktmanagement einbringen? Dann suchen wir genau Dich! Als Product Manager Medical Cannabis übernimmst Du die Verantwortung für die Betreuung und Weiterentwicklung unseres Produktportfolios – von Cannabis-Vollextrakten bis zur Markteinführung unseres neuen Fertigarzneimittels VER‑01.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud.